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    胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

    更新時(shí)間:2022-12-21      點(diǎn)擊次數:893


    不溶性微粒檢測(Sub-visible Particle / Particulate matter)可應用于不同行業(yè)中,無(wú)論是醫藥行業(yè)如注射液,疫苗以及滴眼液等和部分醫療器械的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn);或是半導體中CPM Sluury,石墨,晶圓和各種芯片的生產(chǎn);或是納米材料以及食品飲料和化妝品等,都需要經(jīng)過(guò)不溶性微粒的檢測。隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)和生活水平的提高,各行業(yè)在對不溶性微粒進(jìn)行靈敏且準確的監測分析方面承受著(zhù)越來(lái)越大的壓力和挑戰。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案,助您快速具備在不同領(lǐng)域內不同介質(zhì)中的不溶性微粒檢測分析能力。

    不溶性微粒檢測種類(lèi)眾多且非常復雜,主要包括:

    塵埃,玻璃屑,有機物,無(wú)機鹽

    操作污染

    原料污染

    不同物質(zhì)間發(fā)生的物理或化學(xué)變化產(chǎn)生的凝結

     

    針對不同領(lǐng)域內客戶(hù)的不同需求,胤煌科技為您提供精準化的三種平臺解決方案。針對注射乳劑,脂質(zhì)體,蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度,易結晶,易產(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0103系列檢測儀搭載自有技術(shù)的超景深功能助您快速準確進(jìn)行樣品測試;同時(shí)YH-MIO-0205 Pro平臺在0103基礎上實(shí)現了進(jìn)樣,過(guò)濾,干燥,結果等自動(dòng)化升級,讓測試更方便快捷。同時(shí)針對醫藥領(lǐng)域的一般檢測,胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測儀可為您按照藥典要求進(jìn)行快速檢測,保證結果準確性。


     

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    YH-MIP-0103系列 技術(shù)優(yōu)勢

    型號

    YH-MIP-0103

    工作原理

    顯微計數法

    檢測范圍

    1 μm – 500 μm

     

     

    技術(shù)優(yōu)勢

    全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡(jiǎn)單,節約時(shí)間

    顆粒自動(dòng)計數,保護眼睛,減少人為操作誤差

    藥物檢測符合各國藥典/國標法規,一鍵自動(dòng)出具對應報告

    藥物檢測符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求

    全濾膜掃描,統計全部顆粒分布,鑒別不溶性微粒來(lái)源

     










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    YH-MIP-0205 Pro系列 技術(shù)優(yōu)勢

    型號

    YH-MIP-0205 Pro

    工作原理

    顯微計數法

    檢測范圍

    1 μm – 500 μm

     

     

     

    技術(shù)優(yōu)勢

     

     

     

     

     

    上陽(yáng),進(jìn)樣,干燥,測試全自動(dòng),解放雙手。

    全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡(jiǎn)單,節約時(shí)間

    顆粒自動(dòng)計數,保護眼睛,減少人為操作誤差

    具備超景深功能, 精準捕捉不同形狀微粒

    藥物檢測符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求

    藥物檢測符合各國藥典/國標法規,一鍵出具對應報告

    藥物檢測具有審計追蹤

    數據保存進(jìn)數據庫,具有可追溯性,且不可修改和刪除

    可選配AI智能分析軟件,自動(dòng)識別溯源顆粒

     









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    YH-LEIP-0201系列 技術(shù)優(yōu)勢

    型號

    LEIP-6A

    LEIP-6AS

    LEIP-8A

    LEIP-8AS

    LEIP-16A

    LEIP-16AS

    通道

    6

    6

    8

    8

    16

    16

    測試范圍

    1 – 700 μm

    最小進(jìn)樣體積

    ≥ 0.1 mL以上任意體積

    計數范圍

    0 - 107個(gè)

    檢測微粒濃度

    0 - 20000個(gè)/mL

    相對標準偏差

    RSD ≤ 1.5%(標準粒子 ≥ 1000個(gè)/mL

    取樣時(shí)間

    5 mL(< 5 S);1000 mL(< 3 min

    準確度

    規定值 ± 4%以?xún)?/span>

    通道分辨率

    ≥ 95%≥ 10 μm

    攪拌速度

    0 – 2000 r/min,速度可調

    工作溫度

    0 - 40℃

    電源

    AC 220 V ± 10%;50 Hz;90 W

     

    胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專(zhuān)注于為醫藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,致力于為客戶(hù)提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營(yíng)產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見(jiàn)異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測定儀,澄清度測定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫藥、半導體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應用.

     

     


    上海胤煌科技有限公司
    地址:上海市浦東新區航川路18號
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